替米沙坦片哪个牌子好
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替米沙坦哪个牌子的好？
替米沙坦是国内外高血压防治指南推荐的一线抗高血压药物，属于特异性血管紧张素II受体 (AT1型)II的AT1型受体结合使血管紧张素II从受体结合部位解离，从而对抗血管紧张素II血管收缩，可降低血浆醛固酮水平，减少水和钠潴留，发挥降低血压的作用。除降压作用外，米沙坦还能抑制成纤维细胞增殖，拮抗房颤动电重建，缓解心力衰竭，逆转左心室肥厚，抗动脉粥样硬化，保护心血管，增加胰岛素敏感性，改善糖代谢，减少尿蛋白排泄，抑制血管张力II肾血管损伤和肾功能保护主要用于临床治疗原发性高血压。它是治疗和维持高血压的首选抗高血压药物。特别适用于糖尿病、慢性肾病、左心室肥厚、冠心病、心功能不全和房颤的高血压患者。
目前，我们在临床上使用的替米沙坦有原始研究药物和仿制药。原药是德国勃林格殷格翰制药有限公司生产的替米沙坦片。该产品被称为美卡素。它是由勃林格殷格翰公司首次开发的，并首次申请专利。它是一种商品名称药品，已获得专利保护，即专利药品，专利药品一般可以设定17-20年的专利保护期，其他药品生产企业在保护期内不能仿制生产。专利药品通过专利保护期后，其他药品生产企业可以仿制。仿制药的要求与原药具有相同的剂型、规格、给药方式和适应症，并严格按照《药品生产质量管理规范》生产。与原药相比，仿制药具有价格低廉、易获取等优点。
过去，仿制药只有质量合格，在疗效和安全方面，与原研究药物仍有很大差距，2016年3月5日，国务院正式发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，《意见》强调，仿制药不仅要达到原研究药物的质量标准，在疗效和安全方面，到目前为止，仿制药的一致性评价已经正式开始，一致性评价应以原研究药物为参考，进行生物等效性试验，通过生物等效性试验的仿制药在疗效和安全性方面与原研究药物相似，可替代原研究药物在临床应用中。
目前，80\\%的替米沙坦是原药美卡素，疗效准确，有足够的循证证据。因此，作为一名临床药师，我会向患者推荐美卡素。美卡素的价格是国产仿制药。~5倍，增加了患者的医疗负担，但憾的是，没有一种替米沙坦仿制药通过一致性评价。今年5月，南京双科医药开发的替米沙坦片首次完成了仿制药质量和疗效一致性评价数据的申报。由于替米沙坦的一致性评价具有较大的变异性和较高的个体变异系数，生物等效性研究非常困难。目前，一致性评价仍在进行中。我们也期待着更多的仿制药替米沙坦。通过一致性评估，我们可以为高血压患者提供更多的药物选择，节省更多的医疗费用。
参考文献：
米沙坦片说明书
(2016，国务院)关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见